El estado legal y regulatorio del cannabidiol ( CBD ), un ingrediente de la planta de cannabis con una enorme virtud terapéutica, ha surgido como un tema polémico en los USA, aunque el CBD no es intoxicante, tiene un perfil de seguridad estelar y no posee compromiso intrínseca por abuso. En el momento en que, como se suponía, el CBD se transforme en un producto farmacéutico aprobado, será una cuestión de discreción de la FDA si se dejará operar a los productores de formulaciones artesanales ricas en CBD . Consecuentemente, Project CBD hace las próximas sugerencias a la FDA :
- No transforme el CBD en un fármaco de venta con receta. Esto solo serviría a los intereses de unas escasas compañías farmacéuticas y dañaría a los pacientes que se han beneficiado de los complementos alimentarios ricos en CBD , los artículos tópicos y otras preparaciones artesanales.
- Estudios clínicos de vía veloz diseñados para contrastar la efectividad de los apartados de CBD y los extractos ricos en CBD de plantas enteras. Aprendamos más sobre los pros y los contras de los dos para aumentar al máximo sus provecho y reducir el daño.
- Necesitar observaciones de seguridad para los apartados de CBD con en relación a las relaciones medicamentosas.
- Mientras que posibilita el ingreso al CBD farmacéutico, no no permita el ingreso seguro a artículos artesanales ricos en CBD . Reconocemos que la FDA por lo general no está en el negocio de aprobar plantas como medicina. La FDA tampoco habría de estar en el negocio de socavar la medicina vegetal generalmente y la terapéutica de cannabis rica en CBD , particularmente.
- Prohibir la utilización de agentes diluyentes tóxicos y aditivos aromatizantes en artículos de aceite para vaporizadores ricos en CBD . Numerosos aditivos (propilenglicol y polietilenglicol, entre otras cosas) que están generalmente en los cartuchos de aceite de vape de CBD se vuelven tóxicos en el momento en que se calientan y también inhalan. La mayor parte de los aditivos aromatizantes no fueron sometidos a pruebas de seguridad para inhalación; se conoce que determinados son enormemente tóxicos en el momento en que se queman.
- Publique todos y cada uno de los desenlaces de las pruebas de la FDA relacionados con los artículos de aceite de cáñamo con CBD . Los productores artesanales de CBD tienen un historial mixto hasta la actualidad en relación a la seguridad del producto, la precisión del etiquetado y el control de calidad. La FDA ahora ha documentado casos de estafa y etiquetado incorrecto de artículos en el momento en que examinó el contenido de numerosos artículos de aceite de cáñamo de CBD . Las manzanas podridas (extractos de aceite de cáñamo con poco o bien nada de CBD o bien exceso de THC ) no habrían de ser un motivo a fin de que la FDA prohíba o bien limite el ingreso a artículos de CBD no farmacéuticos seguros.
- No preferencias farmacéuticas de permisos a cargo de la principiante, CDB de adentro abundante en el área agrícola y el suplemento alimenticio CDB y la industria tópica. En Denver, Rojo, la ley estatal facilita a los desarrolladores mayoristas de extractos y comibles de CBD conseguir biomasa de cáñamo de dentro y fuera de Rojo, toda vez que proceda de un agricultor que cultive plantas ricas en CBD bajo regulaciones guiadas por criterios de consumo seguro.
- Llevar a cabo métodos para armonizar el mosaico de regulaciones estatales respecto al CBD . Hasta el día de hoy, falta un entorno normativo congruente. Es ilegal a nivel federal vender suplementos alimentarios y otros artículos con infusión de CBD a través de las fronteras estatales, mas hay una brecha en la supervisión federal de las operaciones de fabricación de CBD .
Este es el motivo:
Una larga investigación preclínica ha documentado las características antiinflamatorias del CBD de molécula única en modelos animales de distintas nosologías, que tienen dentro mal neuropático, epilepsia, artritis reumatoide, síndrome del cólon irritable, esclerosis múltiple, obesidad y diabetes. Los científicos están empezando a abarcar los mecanismos farmacológicos concretos que subyacen al potencial del CBD como régimen para el cáncer, las anomalías de la salud cardiacas, la adicción, la depresión y varios otros trastornos de salud. El cannabidiol es un complejo pleiotrópico que genera varios efectos por medio de múltiples vías moleculares . Se apoya en cómo funcionamos biológicamente a un nivel muy profundo: el CBD puede traspasar la membrana celular y sumarse a los receptores en el núcleo ( PPAR ), que regulan la expresión génica y la actividad mitocondrial.
Un estudio de 1998 patrocinado por los Institutos Nacionales de Salud es la base de una patente del gobierno de EE. UU. Sobre las características antioxidantes y neuroprotectoras de los cannabinoides vegetales, particularmente el CBD y el THC psicoactivo (tetrahidrocannabinol). Se descubrió que el CBD y el THC limitan el «daño neurológico que prosigue a agresiones isquémicas, como accidentes cerebrovasculares y traumatismos». Se detalla que los dos compuestos tienen «una aplicación especial … en el régimen de patologías neurodegenerativas, como la patología de Alzheimer, la patología de Parkinson y la demencia por VIH «.
Mas los ensayos clínicos al azar, doble ciego, que podrían «evaluar» la efectividad del CBD como régimen médico, recibieron poca atención en los USA gracias a la prohibición de la marihuana. Los pocos estudios clínicos que implican CBD de molécula única que están en curso empalidecen en comparación con la infinita cantidad de datos anecdóticos que ahora han generado los médicos del cannabis y varios pacientes en los estados donde la utilización terapéutico del cannabis es legal.
Desde el redescubrimiento del cannabis abundante en CBD en el norte de California en 2009, un número creciente de médicos ha sugerido a los pacientes extractos y concentrados de aceite infundidos con CBD , comúnmente con excelente resultados, y en ocasiones extraordinarios, en bien difíciles de tratar. casos. Por otro lado, hasta recientemente, las formulaciones de CBD de una sola molécula no formaban una parte de la vivencia de base de la marihuana medicinal. En tanto que los científicos se centraron en la farmacología de los apartados de CBD y otros cannabinoides de solo una molécula, los desarrolladores y suministradores de artículos de marihuana medicinal estuvieron ofertando una diversidad de configuraciones ricas en CBD para plantas enteras: tinturas, sprays sublinguales, cápsulas de gel, tópicos, comibles y crudos. herb – para un extenso conjunto demográfico de pacientes, varios de los que apelan a la terapia con cannabis como último recurso.
Aparte de los artículos ricos en CBD de plantas enteras vendidos por los dispensarios de marihuana medicinal, los apartados de CBD derivados del cáñamo industrial están hoy día accesibles por medio de tiendas online no reguladas y servicios de distribución. Si, como se suponía, GW Pharmaceuticals consigue la aprobación de la FDA de Epidiolex , un fármaco anticonvulsivo de CBD puro, más adelante próximo, va a estar utilizable con receta médica a un coste alto. Millones de familias sin seguro en los USA no van a poder pagarlo.
El avance farmacéutico de los compuestos cannabinoides se apoya en la experimentación dominada con apartados moleculares según con la suposición de que la gente enfermas se favorecen más de una medicina predecible y reproducible que jamás cambia. Más allá de que los apartados tienen la posibilidad de hacer más simple la dosificación precisa y la seguridad en la composición química de un fármaco, la medicina monomolecular además tiene serios problemas.
Numerosos estudios científicos reportan que el CBD puro de solo una molécula, aunque probablemente sea efectivo en dosis altas en pruebas preclínicas, tiene una ventana terapéutica considerablemente más ajustada y es bastante menos fuerte en comparación con un concentrado abundante en CBD de una planta entera. Aparte, así sea sintetizado en un laboratorio o bien muy refinado desde pasta de cáñamo industrial, los apartados de CBD puro carecen de la gama completa de fitocannabinoides y terpenos medicinales que están en el cannabis abundante en CBD de toda la planta, que tiene dentro centenares de elementos biológicamente activos. Estos elementos interaccionan con el CBD y el THC para hacer lo que los científicos llaman un efecto de «séquito» o bien «grupo» , tal es así que el encontronazo terapéutico de toda la planta es más grande que la suma de sus partes.
No es que el CBD de una sola molécula no ande; el CBD puro puede ser útil en determinados casos, como demostraron los ensayos clínicos con epidiolex. Mas el aceite abundante en CBD de planta entera tiene una ventana terapéutica considerablemente más extensa que un apartado de CBD . Esto se probó en un ensayo preclínico de 2015 llevado a cabo por científicos israelíes que se dieron cuenta que el CBD de solo una molécula requería una dosis considerablemente más alta para ser eficiente como antiinflamatorio y analgésico en comparación con un extracto de aceite abundante en CBD de toda la planta. Aparte, si uno no acertaba levemente, así sea bastante bajo o bien bastante prominente, entonces el apartado de CBD tenía poco encontronazo en el mal y la inflamación, en contraste al aceite abundante en CBD de fantasma terminado, que era efectivo en un rango de dosis considerablemente más bajo y más extenso. . “La sinergia terapéutica observada con extractos de plantas resulta en la necesidad de una menor proporción de elementos activos, con la coherente reducción de los resultados perjudiciales”, concluyeron los estudiosos israelíes.
Otros científicos y médicos han informado de descubrimientos semejantes. Un estudio de 2016 llevado a cabo por estudiosos italianos halló que un extracto de aceite abundante en CBD de toda la planta mitiga la inflamación y la hipermotilidad en un modelo animal de colitis, en tanto que el » CBD puro no optimización los síntomas de la colitis». «Estos descubrimientos sostienen la justificación de la combinación de CBD con otros elementos inferiores del cannabis y respaldan el avance clínico del CBD [como] substancia farmacéutica botánica para el régimen de la patología del cólon irritable».
Las relaciones medicamentosas problemáticas son considerablemente más probables con dosis altas de CBD de molécula única, que puede cortar el metabolismo del 60 por ciento de los artículos farmacéuticos comercializados. En dosis altas, el CBD desactivará algunas enzimas del citocromo P450 en el hígado, alterando de esta forma la manera en que metabolizamos una extensa selección de fármacos, incluyendo el clobazam, un fármaco antiepiléptico. Esto fue visible en los ensayos de epidiolex de GW , en el momento en que a los pequeños con trastornos convulsivos intratables se les administraron dosis de CBD que fluctuaban entre 5 y 50 mg por kg de peso del cuerpo. Los médicos debieron cambiar la proporción de clobazam que tomaban los pequeños gracias a relaciones probablemente peligrosas con el epidiolex. Compare el régimen de dosis alta usado por GW Pharmaceuticals con 1 mg por kg de aceite artesanal abundante en CBD de planta entera que los médicos de cannabis en California y otros sitios sugieren como dosis inicial para tratar la epilepsia pediátrica.
En el régimen del cáncer, la dosificación precisa de la quimioterapia es increíblemente considerable; Puede ser un desafío para los médicos hallar la dosis máxima eficaz que no sea catastróficamente tóxica. Varios medicamentos de quimioterapia son oxidados por las enzimas del citocromo P450 antes de su inactivación o bien excreción. Esto quiere decir que para los pacientes que además emplean CBD , exactamente la misma dosis de quimioterapia puede ocasionar concentraciones sanguíneas más altas . Si el CBD inhibe el metabolismo de los fármacos de quimioterapia y no se hacen cambios de dosis, el agente de quimioterapia podría acumularse en el cuerpo a escenarios enormemente tóxicos.
No hay una dosis de corte precisamente establecida bajo la que el CBD no interactúe con otros fármacos. Algún esquema farmacéutico o bien nutracéutico para explotar los provecho para la salud del cannabidiol debe tomar en cuenta dado que las dosis terapéuticamente importantes de apartados de CBD tienen la posibilidad de perjudicar probablemente a una extensa selección de fármacos. Es principalmente considerable tomar en cuenta las relaciones medicamentosas en el momento en que se usan fármacos que salvan vidas o bien que salvan los sentidos, fármacos con ventanas terapéuticas angostas o bien fármacos con resultados consecutivos desfavorables indispensables. No obstante, por norma general, los pacientes con cáncer y otra gente que se medican con artículos de cannabis artesanales ricos en CBD han informado de pocos inconvenientes. Es imposible decir lo mismo de los apartados de CBD .
Reconocemos que hay un valor terapéutico en los apartados de CBD , tal como en los antídotos ricos en CBD de plantas enteras. La FDA no debería organizar el CBD farmacéutico como la única opción médica lícita. La medicina de molécula única es la manera corporativa predominante, la manera de las considerables farmacéuticas, mas hay una extensa prueba de que no en todos los casos es la mejor forma de favorecerse de la terapéutica del cannabis. El CBD puro es una molécula, no un milagro, y no trabaja para todos. Los artículos de aceite de cannabis sin THC y con bajo contenido de THC representan una pequeña porción del fantasma de la terapia con cannabis. Los pacientes de todas y cada una de las edades y medios económicos tienen que poder ingresar a una diversidad de configuraciones terapéuticas a partir de cannabis con distintas concentraciones y des de CBD y THC , adjuntado con otros elementos de la planta completa.