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La FDA pide información sobre cómo regular el CBD y el cannabis. Project CBD logró comentarios orales en la audiencia pública de la semana anterior y planeamos expedir comentarios escritos y documentos de respaldo a su expediente público . Tu además deberías.
Tiene hasta el 16 de julio para comunicar sus pensamientos sobre el más destacable sendero a continuar. S de la FDA solicitan es un grande, y tiene relación a algo más que el CDB (el pleno rápida se anexa más abajo). Cualquier persona que sea la regulación que se aproxima, no solo determinará la regulación del CBD , sino más bien además la del cannabis y los cannabinoides por norma general.
En su aviso, la FDA establece precisamente que buscan información sobre 1) peligros para la salud y la seguridad; 2) fabricación y calidad del producto; y 3) marketing / etiquetado / ventas . Cada categoría se distribuye en consultas concretas, todas y cada una destinadas a buscar información sobre cómo deberían regular el cannabis y los artículos derivados del cannabis.
La FDA se encara al desafío de realizar una regulación como jamás antes lo había hecho. Tanto el THC (Marinol, Syndros, Nabilone) como el CBD (Epidiolex) fueron aprobados por la FDA para el régimen de patologías concretas. Esto quiere decir que la FDA , hasta este instante, ha regulado los cannabinoides de molécula única como todos producto farmacéutico. En este momento la FDA tiene la labor de regular esos compuestos para el consumo general como suplementos alimentarios y nutracéuticos. Mas la FDA por lo general no está en el negocio de aprobar exactamente el mismo compuesto vegetal como fármaco recetado y como complemento alimenticio de venta libre; hay pocos precedentes en los que fundamentarse.
Dado el gran interés público en el cannabis y la enorme demanda de artículos de CBD , la FDA afirma que están prestos a oír. Entonces, cuénteles su crónica. Redacta sobre cómo el CBD te ha ayudado (o bien no) a ti y a tu familia (¡incluido tu perro!). Si ha investigado cómo el cannabis y el CBD tienen la posibilidad de perjudicar una afección médica particularmente, comparta los datos con la FDA . Si está implicado en la fabricación de artículos de cáñamo o bien cannabis, informe a la FDA cómo trabaja en su estado.
Una guía para expedir comentarios: lo que hay que y lo que no hay que llevar a cabo:
HACER :
- Lea todo el mensaje entregado por la FDA . La FDA busca información concreta sobre una extensa selección de temas relacionados con el cannabis. Era visible que ciertas personas que charlaron en la audiencia pública no habían tenido presente la información que ahora tiene la FDA . La FDA conoce Epidiolex, la versión farmacéutica del CBD . Lo aprobaron como fármaco y están alerta de los datos de hepatotoxicidad en dosis altas de los ensayos clínicos.
- Mande datos y estudios para asegurar la información de sus comentarios. Se concreto. Si conoce una investigación que respalde su vivencia en el manejo de una afección concreta, cítelo y dé el artículo. Entre las peticiones más recurrentes de la FDA en la audiencia pública reciente fue la de conseguir más datos para asegurar las declaraciones.
- Si es viable, integre proporciones de dosis (en miligramos de cannabinoides) en el momento en que comparta historias sobre cómo el cannabis o bien el CBD le han ayudado a oa sus conocidos cercanos.
- Lea las cuestiones recurrentes .
- Mande sus comentarios antes de las 11:59 p.m. EST del 2 de julio de 2019.
NO HAGA :
- No intente emprender todo el mensaje de la FDA . Aborde las áreas que se aplican de manera directa a su vivencia o bien grupo de entendimientos.
- No uses blasfemias o bien lenguaje informal cargado de jerga. Tras todo, andas comentando con gobernantes del gobierno. Cuanto más formal, concreto y detallado, mejor. Las historias personales son increibles, mas asegúrese de asegurar su crónica con dosis concretas a fin de que la FDA tenga determinados datos con los que trabajar.
- No invente datos. Si no hay datos que respalden su vivencia, dígalo precisamente y anime a la FDA a hacer más simple indagaciones vitales en esa área.
Zoe Sigman es la directiva del programa de Project CBD .
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