En el mayor desarrollo de noticias sobre el CBD de esta semana, la Agencia de Control de Drogas ha reprogramado los medicamentos aprobados por la FDA que contienen CBD:
Con la emisión de esta orden final, el Administrador interino de la Administración de Control de Drogas coloca ciertos productos farmacéuticos que han sido aprobados por la Administración de Drogas y Alimentos (FDA) y que contienen cannabidiol (CBD) en el anexo V de la Ley de Sustancias Controladas (CSA ). Específicamente, esta orden coloca medicamentos aprobados por la FDA que contienen CBD derivado del cannabis y no más del 0.1 por ciento de tetrahidrocannabinoles en la lista V.
En este momento, este cambio solo afecta al medicamento contra la epilepsia de GW Pharmaceuticals, Epidiolex . Esta formulación de CBD altamente concentrada fue el primer fármaco derivado del cannabis en recibir la aprobación de la FDA, y el cambio de programación hace posible llevar legalmente el fármaco al mercado estadounidense a finales de este año.
Anteriormente, la posición de la DEA había sido que el cannabis no tenía ningún valor médico y pertenecía a la lista del Anexo 1 junto con el LSD y el opio. Pero cuando la FDA aprobó Epidiolex a principios de este año, la decisión le dio al CBD una defensa férrea contra los argumentos en contra de su valor terapéutico.
Si bien esta decisión es un regalo para las compañías farmacéuticas, la decisión establece claramente que cualquier preparación de CBD que no tenga la aprobación de la FDA y que esté dentro de la definición de «marihuana» permanecerá en el Anexo 1:
Como se indica además, cualquier material, compuesto, mezcla o preparación que no sea Epidiolex que se encuentre dentro de la definición de marihuana de la CSA establecida en 21 USC 802 (16), incluido cualquier extracto de CBD no aprobado por la FDA que se encuentre dentro de dicha definición, permanece una sustancia controlada según el programa I según la CSA.
La aprobación de la Ley Agrícola de 2018, si contiene el lenguaje esperado sobre el cáñamo, protegerá explícitamente los extractos de cannabinoides como el CBD, haciendo que la distinción sea discutible.
Pero esta semana, el presidente del Comité de Agricultura del Senado, Pat Robertson, dijo que la votación sobre la Ley Agrícola no se llevará a cabo como estaba planeado en septiembre.
Politico informó ayer que Roberts espera que la votación final sobre el proyecto de ley se lleve a cabo en la semana posterior a las elecciones intermedias del 6 de noviembre.
La buena noticia es que las disposiciones sobre cáñamo industrial de la Ley Agrícola de 2014 no expirarán hoy junto con esa ley. Pero el retraso significa que las protecciones más sólidas incluidas en el nuevo proyecto de ley no estarán en los libros durante semanas, si no meses.
¿Quiere que el Congreso sepa lo importante que es el cáñamo para usted? El sitio web de US Hemp Roundtable tiene una herramienta útil que lo ayudará a comunicarse con sus representantes .
Esta semana, FiveThirtyEight aplicó su ojo crítico al CBD, analizando los datos para averiguar si el CBD realmente hace algo.
¿El veredicto? Si bien «la ausencia de evidencia no es necesariamente una evidencia de ausencia», se necesita más investigación para corroborar, o refutar, las afirmaciones de sus amplios beneficios para la salud .
El artículo también señala la falta de supervisión en la industria del CBD, lo que deja a los consumidores vulnerables a los fabricantes descuidados o engañosos. Además, la falta de estándares para los procedimientos de prueba significa que diferentes laboratorios pueden devolver diferentes resultados para los mismos productos.
Nota del editor: este problema es el motivo por el que White Widow paga nuestros propios resultados de laboratorio de terceros cuando revisamos los productos de CBD. Solo recomendamos productos que cumplan con nuestros estrictos estándares de etiquetado.
Un estudio publicado esta semana en el Journal of Psychopharmacology encontró que en las ratas, el CBD reducía la motivación para autoadministrarse dosis de metanfetamina. También redujo la probabilidad de recaer en el comportamiento de búsqueda de metanfetamina.
Si bien los efectos en animales no siempre se traducen en seres humanos en los ensayos clínicos, este es un paso importante para aprender cómo el CBD puede ayudar a las personas que luchan contra la adicción.
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